Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/2007 

  Specialita' medicinale: CONTRAMAL 
  Confezioni e n. A.I.C.: 5 fiale 50 mg/1ml soluzione iniettabile AIC
n. 028853051; 5  fiale  100  mg/21ml  soluzione  iniettabile  AIC  n.
028853063 
  Titolare AIC : Prodotti Formenti S.r.l. 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008:  2  variazioni
grouping tipo IA Codice pratica n° N1B/2011/2285 
  Modifica   apportata:   aggiunta   di    nuove    specifiche    del
confezionamento primario (fiala in  vetro:  resistenza  idrolitica  e
rilascio di arsenico) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T12ADD923