Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/2007 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
Specialita' medicinale: ALKET - Confezione e numero di A.I.C: 
    "200 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  28  capsule  -
032836049 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice Pratica N1A/2012/47 - Variazione A.5 b)IA: Modifica del nome
e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto  finito,  compresi  i
siti di controllo della  qualita':  da  "EURAND  S.p.A."  a  "APTALIS
PHARMA S.r.l." 
Specialita' medicinale: KETOPLUS - Confezione e numero di A.I.C: 
  "200  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  28  capsule  -
032901047 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice Pratica N1A/2012/49 - Variazione A.5 b)IA: Modifica del nome
e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto  finito,  compresi  i
siti di controllo della  qualita':  da  "EURAND  S.p.A."  a  "APTALIS
PHARMA S.r.l." 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art.14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione sulla GU 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
T12ADD928