Estratto Comunicazione notifica regolare UVA del 4.1.2012, notificata
  in data 12.1.2012 per pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
  Repubblica Italiana 

  Specialita' Medicinale: AVEDAR 
  Confezioni "5 mg + 25 mg compresse" 14  compresse  divisibili,  AIC
038369029 - "2,5 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse divisibili, AIC
038369017 
  Titolare AIC: CSO PHARMITALIA CONTRACT SALES ORGANIZATION SPA - Via
Santa Rita da Cascia, 33 - 20143 Milano 
  Tipologia  variazione:  C.I.3a  -  IB  forseen  -  Codice  pratica:
N1B/2010/4691 
  Tipo   di   modifica:   modifica   stampati   per   correzione   di
imprecisioni/omissioni di quanto gia' precedentemente valutato. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.5
-  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. E' approvata,  altresi',  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Mario Ceriati 

 
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