Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/2007 

  Specialita' medicinale: CONTRAMAL 
  Confezioni e n. AIC: 100 mg/ml gocce orali soluzione con contagocce
02883024 
  Titolare AIC: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008:  4  variazioni
grouping tipo IA Codice pratica n° N1B/2011/2235 
  Modifica   apportata:   aggiunta   di    nuove    specifiche    del
confezionamento primario (spettrofotometria e  resistenza  idrolitica
del flacone in vetro, identificazione IR del contagocce e  del  tappo
di chiusura) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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