Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: IROKO Products Ltd., con sede legale in One Silk Street -
EC2Y 8HQ, London, United Kingdom 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ALDOMET 
  CONFEZIONI E NUMERO AIC: 500 mg compresse rivestite  con  film,  30
compresse - AIC n. 019954015; 250 mg compresse rivestite con film, 30
compresse - AIC n. 019954039. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/EC: 
  Variazione  tipo  IAIN:  n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  di   un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato: per una sostanza attiva  (metildopa).  Nuovo  certificato
presentato  da  un  nuovo  fabbricante:  Zhejiang   Chiral   Medicine
Chemicals  Co.,  Ltd.,  Nanyang  Economy  Development  Zone  Xiaoshan
District China-311 227 Hangzhou, Zhejiang Province,  in  sostituzione
del sito produttivo attualmente approvato: EGIS Pharmaceuticals  PLC,
1106 Budapest 10 Pf. 100 - Hungary. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                Il legale rappresentante per l'Italia 
                       prof. Paolo Biffignandi 

 
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