Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Codice Pratica: C1A/2011/2998 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: Acular 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  033222011/M < < 0,5% collirio, soluzione < < flacone 3 ml 
  033222023/M < < 0,5% collirio, soluzione < < flacone 5 ml 
  033222035/M < < 0,5% collirio, soluzione < < flacone 10 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura Europea N° IE/H/0101/001/IA/019 - Variazione di  tipo  IA
A.7: Eliminazione di un produttore (Roche Ireland Ltd., Clare Castle,
Country Clare, Ireland) autorizzato  della  materia  prima  Ketorolac
trometamolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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