Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007  n.  274.  Modifiche
  apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: ANLO (AIC: 039156+) - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2011/2684 
  Numero di Procedura Europea: IT/H/0225/001-002/IB/009/G 
  Variazione Tipo IB B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di
conformita' alla farmacopea europea: nuovo certificato presentato  da
un  fabbricante  gia'  approvato  (R0-CEP  2006-067-Rev  04,   R0-CEP
2006-119-Rev 03, R0-CEP 2006-003-Rev 02, Cipla Ltd, Hetero Drugs  Ltd
e  Matrix  Laboratories  Ltd,  rispettivamente)  Variazione  Tipo  IB
B.I.d.1.a.4 - Modifica del periodo di ripetizione della prova/periodo
di stoccaggio: estensione di un periodo di ripetizione sulla base  di
dati in tempo reale da 2 anni a 5 anni (Cipla Ltd). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                             Paolo Botti 

 
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