Raggruppamento di variazioni ai sensi dell'articolo 7 del regolamento
  (CE) n. 1234/2008 e del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.
  274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Specialita'  Medicinale:  NEO-CROMATON  BICOMPLESSO.  Confezioni  e
numeri di A.I.C.:  10000  polvere  e  solvente  per  soluzione  orale
(023864022). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var.  tipo  IA  -  B.III.1a2:  Presentazione  di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea  europea  nuovo  relativo  al  principio
attivo  calcio  folinato  (R1-CEP  1997-051-Rev  03)  da  parte   del
produttore autorizzato Cerbios-Pharma SA. 
  Var. tipo IB - B.I.D.1a4: Introduzione del  re-test  period  di  24
mesi per il principio attivo calcio folinato. 
  Codice pratica AIFA: N1B/2011/2250 
  Data di approvazione: 20 gennaio 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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