Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano. 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

Medicinale: CITALOPRAM RANBAXY ITALIA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: "40 mg/ml  gocce  orali,  soluzione"
flacone 15 ml - 036651014; Codice pratica  N1B/2011/2279;  Variazione
C.I.3 a) - tipo IB: modifica  degli  stampati  in  accordo  a  quanto
stabilito  dal  PhVWP  relativamente  al  rischio  di   prolungamento
intervallo QT per i medicinali a base di citalopram. 
  Le confezioni gia' prodotte non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico a decorrere dal 120° successivo a quello di pubblicazione in
G.U. 
Medicinale: PANTOPRAZOLO RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039015/M;   DCP   n.   DE/H/0866/001-002/IAIN/018;   Codice   pratica
C1A/2011/2838; Variazione A1 - tipo IAIN: modifica dell'indirizzo del
titolare AIC Ranbaxy (UK) Ltd. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
Medicinale: PERINDOPRIL RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
038523/M;   DCP    n.    NL/H/0977/002/IAIN/011;    Codice    pratica
C1A/2011/2647; Variazione B.II.a.1 a) - tipo IAIN:  aggiunta  di  una
linea di incisione su un lato della compressa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
Medicinale: RIFAXIMINA RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  "200  mg  compresse  rivestite  con
film"  12  compresse  -  037255015;  Codice  pratica   N1A/2011/2454;
Variazione B.II.d.1 c)  -  tipo  IA:  aggiunta  di  un  parametro  di
specifica per il prodotto finito: dissoluzione a pH 4,6 (HPLC): 10% ÷
20% a 30'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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