Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/2007 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN - Confezione e numero di AIC: 
    400 mg/5 ml sospensione orale, flacone 100 ml - AIC n. 025299088 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica N1B/2011/1306 
  Var. IB: B.II.f.1.d Modifica della durata di conservazione o  delle
condizioni di magazzinaggio del prodotto finito  [Introduzione  della
condizione di conservazione: "Non conservare al di sopra dei 30°C".] 
  I  lotti  gia'  prodotti  non  potranno  rimanere  in  commercio  a
decorrere  dal  120°  giorno  dalla  data  di   pubblicazione   della
comunicazione di notifica regolare  in  G.U.  Trascorso  il  suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico  confezioni
che non rechino le modifiche contenute nella presente  comunicazione.
Decorrenza modifica:dalla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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