Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale:  Latanoprost  ratiopharm  Italia  50  mcg/ml  collirio;
Confezioni e numeri AIC: 039468/M in tutti i dosaggi e le  confezioni
autorizzate;     Codice     Pratica      C1B/2011/196      Variazione
NL/H/1406/001/IB/009 Tipo IB n. C.I.3.a Aggiornamento degli  stampati
per adeguamento dello EU-HBD PSUR (UK/H/PSUR/0064/001) per i  farmaci
a base di latanoprost. E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta  (paragrafi  4.3,  4.4,  4.7  e  4.8  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo).  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'   essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello  della  pubblicazione  della  presente  determinazione   nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso  il  suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico  confezioni
che non rechino le modifiche  indicate  dal  presente  provvedimento.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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