Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008 

  Medicinale: Latanoprost ratiopharm 50 mcg/ml collirio; Confezioni e
numeri AIC: 038934/M in tutti i dosaggi e le confezioni  autorizzate;
Codice Pratica C1B/2010/3560 Variazione NO/H/0139/001/IB/015 Tipo  IB
n. C.I.3.a Aggiornamento degli stampati per adeguamento dello  EU-HBD
PSUR (UK/H/PSUR/0064/001) per i farmaci a  base  di  latanoprost.  E'
autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7 e 4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti
gia' prodotti non  possono  piu'  essere  dispensati  al  pubblico  a
decorrere dal 180° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. Decorrenza della  modifica:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD971