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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Micofenolato Mofetile Actavis PTC Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg capsule rigide - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039770/M Codice Pratica: C1A/2011/2735 - Procedura n. SE/H/0790/001/IA/003 Variazione di tipo IA n. A.7: Eliminazione di Aflofarm Fabryka Lekov Sp. z.o.o - Ul. Szkolna, 31 - 95-054 Ksawerow - Polonia quale sito di confezionamento primario e secondario. Codice Pratica: C1B/2011/2937 - Procedura n. SE/H/0790/001/IB/004 Variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.1.: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da: 2 anni a: 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T12ADD973