ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2012)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Micofenolato Mofetile Actavis PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  250  mg  capsule  rigide  -  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 039770/M 
  Codice Pratica: C1A/2011/2735 - Procedura n. SE/H/0790/001/IA/003 
  Variazione di tipo IA n.  A.7:  Eliminazione  di  Aflofarm  Fabryka
Lekov Sp. z.o.o - Ul. Szkolna, 31 - 95-054 Ksawerow -  Polonia  quale
sito di confezionamento primario e secondario. 
  Codice Pratica: C1B/2011/2937 - Procedura n. SE/H/0790/001/IB/004 
  Variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.1.: Estensione del  periodo  di
validita' del prodotto finito da: 2 anni a: 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD973
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.