"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: 
    Voltfast 50 mg compresse rivestite- AIC n. 028945020. 
  Codice pratica: N1A/2011/2488 del 19 dicembre 2011 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IA,  B.II.b.3.a):  Modifica  minore   nel   procedimento   di
fabbricazione di una forma di dosaggio solida  per  uso  orale  o  di
soluzioni orali a rilascio immediato. 
  Da:  Granulazione  effettuata  in  4  sub-lotti;  A:   Granulazione
effettuata in 4 sub-lotti oppure in 6 sub-lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD983