NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2012)

 
        "Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: 
  Sandostatina LAR polvere e solvente per sospensione iniettabile: 10
mg/2,5 ml AIC 027083082; 20 mg/2,5 ml AIC 027083094; 30 mg/2,5 ml AIC
027083106; 
  Codice pratica: N1A/2011/2528; Notifica  chiusura  valutazione  con
esito regolare: 5 gennaio 2012. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA, A.5.b.: modifica del nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito da: Solvay Biologicals B.V. Olst  The  Netherlands  a:  Abbott
Biologicals B.V. Olst The Netherlands. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD986
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.