ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede Legale: in Torino - C.so Vittorio Emanuele II 72

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale CITALOPRAM ABC Confezione e numero A.I.C:  :
"40 mg/ml gocce orali, soluzione"  flacone  15  ml  AIC  036043014  .
Codice  pratica  N1A/2011/2169.  Modifica  apportata  ai  sensi   del
Regolamento  (CE)  1234/2008:  Variazione  Tipo   IAIN   B.III.1.a.3:
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
(CEP  N°  R0-CEP  2009-205-REV  00)  relativo  al  principio   attivo
Citalopram  Hcl.  Aggiunta  del  produttore:  JUBILANT  LIFE  SCIENCE
LIMITED No. 18, 56, 57 & 58, KIADB Industrial Area - Mysore  District
- India- 571 302 Nanjangud Karnataka.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD999
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.