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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale CITALOPRAM ABC Confezione e numero A.I.C: : "40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml AIC 036043014 . Codice pratica N1A/2011/2169. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP N° R0-CEP 2009-205-REV 00) relativo al principio attivo Citalopram Hcl. Aggiunta del produttore: JUBILANT LIFE SCIENCE LIMITED No. 18, 56, 57 & 58, KIADB Industrial Area - Mysore District - India- 571 302 Nanjangud Karnataka. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T12ADD999