Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
  n. 274 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 

  Medicinale: ANTACAL 
  Codice confezioni e numeri AIC: 027461019; 027461021 
  Codice Pratica: N1A/2011/2299 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping - variazione C.I.1 a)  Tipo  IAin:  Modifica  del  riassunto
delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o  del  foglio
illustrativo secondo una procedura conforme agli  articoli  30  o  31
della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o  35  della  direttiva
2001/82/CE (procedura di rinvio). Il  medicinale  rientra  nel  campo
d'applicazione definito per il ricorso; Variazione  B.V.b.1  a)  Tipo
IAin:  Aggiornamento  del  fascicolo  qualita'  in  seguito  ad   una
decisione della Commissione secondo la procedura di cui agli articoli
30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli  articoli  34  o  35  della
direttiva 2001/82/CE (procedura di  rinvio).  La  modifica  attua  le
conclusioni del rinvio (Procedura di  Arbitrato  n.  EMEA/H/A-30/1288
-Art. 30 Dir. 2001/83/CE) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Enrico De Angelis 

 
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