Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: Portolac 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    5 g polvere per soluzione orale, 10 bustine, AIC 026814172 
    10 g polvere per soluzione orale, 20 bustine, AIC 026814044 
    200 g polvere per  soluzione  orale,  barattolo  da  200  g,  AIC
026814020 
    66,67 g/100 ml sciroppo, flacone 200 ml, AIC 026814158 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/2571 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping:  BIIb1a  (IAin)  e
BIIb2b1 (IAin )- Aggiunta del sito ACRAF, via vecchia  del  Pinocchio
22, Ancona, Italia per le operazioni di confezionamento secondario  e
rilascio, escluso il controllo. 
MEDICINALE: Portolac EPS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    10 g polvere per soluzione orale, 20 bustine, AIC 029563020 
    200 g polvere per  soluzione  orale,  barattolo  da  200  g,  AIC
029563018 
    66,67 g/100 ml sciroppo, flacone 500 ml, AIC 029563044 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2570 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping:  BIIb1a  (IAin)  e
BIIb2b1 (IAin )- Aggiunta del sito ACRAF, via vecchia  del  Pinocchio
22, Ancona, Italia per le operazioni di confezionamento secondario  e
rilascio, escluso il controllo. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD1060