Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs  219/2006  e
  s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: GLICEROLO MONTEFARMACO OTC. Confezioni: AIC  035401013:
18 supposte Bambini - AIC 035401025: 18 supposte Adulti. 
  Codice pratica: N1A/2011/2384 depositata il 1° dicembre 2011. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della variazione Tipo IA. n.  B.III.1.a.3:
presentazione certificato di conformita'  alla  EP  per  la  sostanza
attiva  glicerolo:  nuovo  produttore  in  sostituzione   OLEON   NV,
Assenedestraat 2, Haven 6840 A, 9940  Ertvelde  -  Belgium  -  R0-CEP
2008-014- Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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