Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Aciclovir Dorom; Confezioni  e  numeri  AIC:  028467037
400mg compresse 25 compresse; 028467064 800mg compresse 35 compresse;
028467049 8% sospensione  orale;  028467076  5%  crema  tubo  da  3g;
028467025  5%  crema  tubo  da  10g;  Codice  Pratica   N1A/2011/2250
Variazione Tipo IA n. A.7 Eliminazione del  sito  di  produzione  del
principio   attivo   Recordati   S.p.A.,   Latina;   Codice   Pratica
N1A/2011/2324  Grouping  of  Variations  Tipo   IA   n.   B.III.1.a.2
Aggiornamento del Certificato di Idoneita' della  Farmacopea  Europea
R1-CEP 2003-041-Rev 03 per la sostanza attiva Aciclovir rilasciato al
produttore approvato Fidia Farmaceutici S.p.A. - Divisione  Solmag  -
Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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