Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: FDP FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    033631019 - "5 G Polvere e solvente per soluzione per infusione" 
      1 Flacone polvere da 5 G + 1 Flacone solvente da 50 ml 
    033631021 - "10 G Polvere e solvente per soluzione per infusione" 
      1 Flacone polvere da 10 G + 1 Flacone solvente da 100 ml 
  Codice Pratica: N1B/2011/2077 - N° e  tipologia  variazione:  IB  -
B.II.d.1)z 
  Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito: sostituzione del  test  dei  pirogeni  con  il  metodo  delle
endotossine batteriche. 
  Codice Pratica: N1A/2011/2284 - N° e tipologia variazione: IA -  n.
A.7 
  Soppressione di un sito di fabbricazione di un prodotto finito: 
  BIOLAB SPA, Via Buozzi 2, Vimodrone (MI)-20090 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                         Persona qualificata 
                      dott. Vincenzo De Tommaso 

 
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