Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinali, Confezioni e numeri di AIC: Thamesol, 3,6  %  soluzione
iniettabile  per  infusione  endovenosa,  flacone  da  250   ml   AIC
021253024; Codice Pratica N1B/2011/1997.  Single  Variation  tipo  IB
foreseen n.  B.II.d.1.c,  consistente  nell'  aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica del prodotto finito: "Sostanze correlate"  con
limite < 1%. Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T12ADD1123