Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale:  Esomeprazolo  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040125/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2011/1195 Variazione SI/H/110/01-02/IA/06 Tipo IAin n.  B.I.a.1.a
Aggiunta del sito Zhejiang Menovo Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  per  la
produzione  del  principio  attivo;  Codice   Pratica   C1A/2011/2207
Variazione SI/H/110/01-02/IA/07 Tipo IA  n.  B.I.a.1.a  Aggiunta  del
sito  Anhui  Menovo  Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  per  la   produzione
dell'intermedio del principio attivo. 
  Medicinale:  Aciclovir  ratiopharm;  Confezioni   e   numeri   AIC:
032809055  5%  crema  tubo  da  10g;  032809028  400mg  compresse  25
compresse;  Codice  Pratica  N1A/2011/2415  Variazione  Tipo  IA   n.
B.III.1.a.2  Aggiornamento  del  Certificato   di   Idoneita'   della
Farmacopea Europea R1-CEP 2003-041-Rev  03  per  la  sostanza  attiva
Aciclovir  rilasciato  al  produttore  approvato  Fidia  Farmaceutici
S.p.A. Divisione Solmag, Italia. 
  Medicinale: Viractive; Confezioni e numeri AIC: 038883017 5%  crema
tubo da 3g;  Codice  Pratica  N1A/2011/2414  Variazione  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2  Aggiornamento  del  Certificato   di   Idoneita'   della
Farmacopea Europea R1-CEP 2003-041-Rev  03  per  la  sostanza  attiva
Aciclovir  rilasciato  al  produttore  approvato  Fidia  Farmaceutici
S.p.A. Divisione Solmag, Italia. 
  Medicinale:  Repaglinide  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri   AIC:
040239/M;  Codice  Pratica  C1A/2011/1011  Variazione  Tipo   IA   n.
B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto del  prodotto  finito
(compresi i range  di  dimensione  del  lotto)  -  sino  a  10  volte
superiore alla dimensione attualmente approvata del  lotto  (aggiunta
batch size da 1.500.000 compresse). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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