LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.R.L.
Sede Legale: Mede (PV), via Cavour 70
Partita IVA n. 01467050181

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: NEOMERCUROCROMOBIANCO (A.I.C.: 032164). 
  Confezione: 032164 030 - Polvere flacone 20 g. 
  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    numero e tipologia variazioni: Grouping di variazioni di  Tipo  I
composto da B.II.b.2a); B.II.d.1c). 
  Codice pratica n. N1B/2011/2086. 
  Tipo di modifica: modifica dei parametri di specifica del  prodotto
finito: aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  alla  specifica
con il corrispondente metodo di prova (Fineness); aggiunta  del  sito
in cui viene effettuato il controllo Fineness (Redox S.n.c.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
209/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC12ADD855
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.