Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi  del  Regolamento  (CE)  n.   1234/2008   -   Cod.   pratica:
  N1B/2011/1019 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale/partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: TRAVOCORT. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    0.1%+ 1% crema, tubo da 20 g - A.I.C. n. 025371016. 
  Codice pratica: N1B/2011/1019. 
  Grouping   di   variazioni   per   l'introduzione   del   sito   di
micronizzazione per i  p.a.  diflucortolone  valerato  e  isoconazolo
nitrato  e  introduzione  del  sito   di   rilascio   per   il   p.a.
diflucortolone valerato. 
    2 Var Tipo IB unforeseen, B.I.a.1.z:  introduzione  del  sito  di
micronizzazione Bayer Pharma AG «Charlottenburg  Plant»  per  i  p.a.
diflucortolone valerato e isoconazolo nitrato. 
    Var Tipo IB  unforeseen,  B.I.a.1.z:  introduzione  del  sito  di
rilascio Bayer Pharma  AG  «Bergkamen  Plant»  del  p.a.  isoconazolo
nitrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Un procuratore Bayer S.p.A 
                          dr.ssa Elia Rossi 

 
TC12ADD947