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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 - Cod. pratica: N1B/2011/1018 Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale/partita I.V.A. n. 04542700960. Specialita' medicinale: TRAVOGEN. Confezioni e numero di A.I.C.: 1% crema dermatologica, tubo da 20 g - A.I.C. n. 025349109; 1% crema vaginale, tubo da 30 g - A.I.C. n. 025349010. Codice pratica: N1B/2011/1018. Grouping di variazioni per l'introduzione del sito di micronizzazione e di rilascio del p.a. isoconazolo nitrato. Var Tipo IB unforeseen, B.I.a.1.z: introduzione del sito di micronizzazione Bayer Pharma AG «Charlottenburg Plant» per il p.a. isoconazolo nitrato. Var Tipo IB unforeseen, B.I.a.1.z: introduzione del sito di rilascio Bayer Pharma AG «Bergkamen Plant» per il p.a. isoconazolo nitrato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Bayer S.p.A. dr.ssa Elia Rossi TC12ADD948