Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica: N1A/2011/2477. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: IBICLOX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    400 mg + 57 mg/5 ml polvere per sospensione  orale  -  A.I.C.  n.
037747019. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.II.b.2.a - Sostituzione di un sito dove ha luogo il control/testing
del  lotto  (Zeta  Analytical,  Unit  3,   Colonial   Way,   Warford,
Hertfordshire WD24 4YR, UK) per i tests chimico-fisici. B.II.b.2.a  -
Sostituzione di un sito dove ha luogo il  control/testing  del  lotto
(Kennet Bioservices Limited 6 Kingsdown  Orchard  Hyde  Road  Swindon
Whiltshire SN27RR, UK) per i tests microbiologici. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                         dr.ssa C. Borghese 

 
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