Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano - Codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT: 
    30 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037072016/M; 
    100 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037072028/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Procedura di mutuo riconoscimento AT/H/151/01/IB/037. 
  Pratica n. C1B/2011/2136. 
    C.I.8.b Introduzione di un nuovo Sistema di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD955