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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008): Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - Milano. Specialita' medicinale: AVALOX 400 mg compresse rivestite con film. Numero di procedura: DE/H/xxxx/IA/203/G. Numeri di A.I.C.: 034436/M. Titolare: Bayer Pharma AG Berlin, Germania. Specialita' medicinale: OCTEGRA 400 mg compresse rivestite con film. Numero di procedura: DE/H/xxxx/IA/203/G. Numeri di A.I.C.: 034564/M. Titolare: Sigma-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, Roma. Specialita' medicinale: ACTIRA 400 mg compresse rivestite con film. Numero di procedura: DE/H/xxxx/IA/203/G. Numeri di A.I.C.: 034566/M. Codice pratica: C1A/2011/2695. Tipo IA B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo moxifloxacina cloridrato da parte del fabbricante gia' approvato (No. R0-CEP 2008-067- Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS12ADD957