Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008): 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita'  medicinale:  AVALOX  400  mg  /250  ml  soluzione  per
infusione. 
  Numero di procedura: DE/H/xxxx/IA/204/G. 
  Numeri di A.I.C.: 034436/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/2697. 
  Grouping di variazioni: 
    Tipo  IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo  moxifloxacina  cloridrato  da  parte  del  fabbricante   gia'
approvato (No. R0-CEP 2008-066- Rev 01). 
    Tipo IA IN B.II.b.1.a: Aggiunta del sito di fabbricazione per una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito: confezionamento secondario  anche  presso  Stegemann
Lohnverpackung & Logistischer Service e.K., Greven (Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD958