Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008): 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ADALAT CRONO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «20 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse - A.I.C.  n.
027980034; 
    «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse - A.I.C.  n.
027980010; 
    «60 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse - A.I.C.  n.
027980022; 
    «20 mg compresse a rilascio modificato» 28 compresse - A.I.C.  n.
027980046; 
    «30 mg compresse a rilascio modificato» 28 compresse - A.I.C.  n.
027980059; 
    «60 mg compresse a rilascio modificato» 28 compresse - A.I.C.  n.
027980061. 
  Codice pratica: n. N1A/2011/2410. 
  Variazione IAIN: B.II.a.1.a: 
    Modifica o aggiunta di impressioni, rilievi,  o  altre  marcature
compresa l'aggiunta o la modifica di inchiostri usati per marcare  il
medicinale: modifiche di impressioni, rilievi, o altre marcature. 
    Da: Opacode S-1-8106 a: Opacode black S-1-17823. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per  la
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD961