Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del REgolamento 1234/2008/CE. Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 30 dicembre 2011. Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Specialita' medicinale: TRIMMER nel seguente dosaggio e confezione: «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse A.I.C. n. 039556016. Tipologia della variazione: IA IN , Single Variation B.II.b.1 - Codice pratica: N1A/2011/2342. Modifica apportata: aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende S.r.l.: fase di bollinatura). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Giorgio Rende TS12ADD1103