Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano  (Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 
 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ENTACT 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg, 10 mg, 15 mg e  20  mg  compresse
rivestite con film; 10 mg/ml e 20 mg/ml gocce orali, soluzione -  AIC
n. 035768/M (in tutte le confezioni registrate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: C1A/2011/2778 
  MRP n. SE/H/280/01-06/IA/64 - conclusa in data 20 Dicembre 2011. 
  Var. Type IAIN n. C.I.9 a: Updated DDPS following  change  of  QPPV
and deputy. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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