Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale di uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: MINOXIMEN. Ai sensi della Determinazione AIFA
25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2% soluzione cutanea - flacone da 60
ml (A.I.C 026729018) e 5%  soluzione  cutanea  -  flacone  da  60  ml
(A.I.C. 026729032): 
  - Var. Tipo IAIN  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  CEP  per  la
sostanza attiva minoxidil da parte di  un  nuovo  produttore,  Flamma
S.p.A. via Bedeschi 22 Chignolo d'Isola Bergamo (R1-CEP  2002-212-Rev
02) in sostituzione del produttore  autorizzato  Flamma  S.p.A.,  via
Boccaleone  13  Bergamo.  Codice  pratica  N1A/2011/2300.   Data   di
approvazione: 25 gennaio 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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