Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lgvo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Malesci  Istituto  Farmacobiologico  S.p.A.  Specialita'
medicinale: AMINOMAL. Confezioni e numeri A.I.C.: 600 mg compresse  a
rilascio prolungato-20 CPR AIC 011226 127 
  Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipologia Variazione: IA A.5.b) Modifica del nome  del  fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti di controllo qualita' da: Eurand
SpA - Via Martin Luter King, 13 - Pessano con Bornago (Mi) a: Aptalis
Pharma Srl (indirizzo invariato)- Cod.Pratica:NIA/2011/2368 
  Decorrenza della modifica: dal 05 Gennaio 2012. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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