Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
             secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Malesci  Istituto  Farmacobiologico  S.p.A.  Specialita'
medicinale: RINELON  50  mcg/erogazione,  spray  nasale  sospensione.
Confezioni e numeri A.I.C.: 
  18 g - 140 erogazioni dosate AIC: 034055 018/M 
  10 g - 60 erogazioni dosate AIC: 034055 020/M. 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA   del   25/08/2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  Variazione Tipo IA n.A.4: Modifica  del  nome  del  produttore  del
principio attivo mometasone furoato da:Schering-Plough Ltd, Singapore
Branch,50 Tuas West Drive,  638408  Singapore  a:  MSD  International
GmbH, (indirizzo invariato). 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento:   UK/H/xxxx/IA/069/G   Codice
Pratica:C1A/2011/2740 - P.E. UK/H/0196/001/IA/053/G 
  Variazione Tipo IA n. A.7: Eliminazione del sito produttivo per  il
principio attivo mometasone furoato: Schering  Corporation  -  Morris
Avenue, Union, New Jersey -USA. 
  Codice Pratica:C1A/2011/2739 - P.E. UK/H/0196/001/IA/054 
  Fine procedura e data di decorrenza delle  modifiche:  30  dicembre
2011. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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