Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche approvate ai sensi
        del Regolamento 1234/2008/CE al seguente medicinale: 
 

  NEOSTESIN 3 mg/2 ml, polvere e solvente per soluzione  iniettabile,
1 flaconcino + 1 fiala - AIC n. 033134026. 
  Codice Pratica: N1A/2011/2339 - Notifica AIFA di esito regolare del
13/12/2011. Variazione di Tipo IA N° A.7 Eliminazione di un  sito  di
produzione del prodotto finito: HIKMA  ITALIA  S.p.A.  per  tutte  le
operazioni di produzione, controllo e rilascio lotti ad eccezione dei
controlli relativi all'assenza delle endotossine  batteriche;  Biolab
S.p.A.  per  la  fase  dei  controlli  relativi   all'assenza   delle
endotossine batteriche. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  ha  effetto  dal  giorno  successivo  alla  data   di
pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                           Antonella Segu' 

 
T12ADD1244