Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale BROMAZEPAM ABC Confezioni  e  numeri  A.I.C:
"2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20  ml  AIC  039319013;
"2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 30  ml  AIC  039319025.
Codice  pratica  N1A/2011/2519.  Modifica  apportata  ai  sensi   del
Regolamento  (CE)  1234/2008:  Variazione  Tipo   IAIN   B.III.1.a.3:
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
(CEP N° CEP N. R1-CEP 2004-172-Rev 00) relativo al  principio  attivo
Bromazepam. Aggiunta del produttore: Centaur Pharmaceuticals  Private
Limited - Plot No. 75, Chikhloli M.I.D.C. - Ambernath (West) -India -
421 501 Thane, Maharashtra. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in
commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD1248