Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  (Domanda presentata all'Agenzia  Italiana  del  Farmaco  -  Ufficio
Valutazione e Autorizzazione AIC: 29 settembre 2011) 
  Specialita' medicinale: ESMERON 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2011/1974 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della variazione di tipo IAIN  -  tipologia  B.III.1.a)1
Sostituzione del riferimento relativo al DMF del Bromuro di Rocuronio
con il Certificato di Conformita' n. R0-CEP 2009-231-REV-01 da  parte
del produttore gia' autorizzato N.V. Organon. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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