Comunicazione notifica regolare UVA. 
 

  Specialita' Medicinale: LIBRIUM (AIC: 017604) 
  Confezioni: 0017604101 "10 mg capsule rigide" 
  Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB  forseen  Codice  Pratica  N°
N1B/2011/1112 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Armonizzazione delle  indicazioni  terapeutiche
dei medicinali contenenti Benzodiazepine a seguito comunicato AIFA in
data 08/04/2011. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.1
del Riassunto delle  Caratteristiche  di  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata,  altresi',
secondo la lista dei termini standard della  Farmacopea  Europea,  la
denominazione delle confezioni da  riportare  su-gli  stampati  cosi'
come indicata nell'oggetto. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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