Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate  ai  sensi
del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25
             agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VAGILEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg capsule rigide" 20 capsule -
AIC n. 020689028 
  Codice pratica:  N1B/2011/2283.  Variazione  tipo  IB  n.  B.II.b.4
Modifica  della  dimensione  del  lotto  (comprese  le  categorie  di
dimensione del  lotto)  del  prodotto  finito  a)  Sino  a  10  volte
superiore alla dimensione attuale approvata  del  lotto  (da  200.000
capsule ad 800.000 capsule). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
T12ADD1308