Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                              sensi del 
 
 
                     Regolamento n.1234/2008 CE. 
 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Milano (Milano) Via Lorenzini 8. 
  Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezioni: "15 mg pastiglie gommose" - 20 pastiglie  -  A.I.C.  n.
024428195 
  "15 mg pastiglie gommose" - 30 pastiglie - A.I.C. n. 024428207 
  "15 mg pastiglie gommose" - 40 pastiglie - A.I.C. n. 024428219 
  Codice Pratica: N1A/2011/2294 
  Modifiche  apportate:  "Grouping  of  variations"  formato   da   2
variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and  Tell)  per  l'aggiunta
dei seguenti siti di fabbricazione  responsabili  di  una  parte  del
processo   produttivo   del    prodotto    finito    (confezionamento
secondario):CIT S.r.l.- Burago Molgora(MB) 
  e DHL Supply Chain (Italy) S.p.A.- Settala(MI) e da una  variazione
di tipo IAIN n. B.II.b.2. b).1  (Do  and  Tell)  per  l'aggiunta  del
seguente sito di fabbricazione responsabile di una parte el  processo
produttivo del prodotto finito (rilascio lotti senza test di verifica
dei lotti): Istituto De Angeli S.r.l. - Loc. Prulli 103/C -  Reggello
(FI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                           p.p. G.Maffione 
                           p.p. M.Cencioni 

 
T12ADD1331