Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: HIRUFLOG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036465 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2011/2318 - Modifica Tipo IA n.  B.III.1.a.2  -
Aggiornamento CEP del produttore autorizzato SIMS: da CEP  n.  R1-CEP
2002-097-Rev 02 a R1-CEP 2002-097-Rev 03. 
  Specialita' Medicinale: LISINOPRIL CRINOS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037826 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2011/2127 - Grouping di variazioni: Tipo IA  n.
B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP  del  produttore  autorizzato  Esteve
Quimica S.A.: da CEP n. R1-CEP 1999-024 Rev 02 a R1-CEP 1999-024  Rev
03; Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 - Introduzione re-test period a 48 mesi. 
  Specialita' Medicinale: ENSOR 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038520 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2011/2130 - Grouping di variazioni: Tipo IA  n.
B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP  del  produttore  autorizzato  Esteve
Quimica S.A.: da CEP n. R1-CEP 1999-024 Rev 02 a R1-CEP 1999-024  Rev
03; Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 - Introduzione re-test period a 48 mesi. 
  Specialita' Medicinale: ESAVIR 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 028338 - In tutte le confezioni. 
  Codice  pratica:  N1A/2011/2444  -  Tipo  IA   n.   B.III.1.a.2   -
Aggiornamento CEP prod. aut. Fidia:da R0-CEP 2003-041 Rev 02 a R1-CEP
2003-041 Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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