Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  al  seguente
                             medicinale: 
 

  ATENOLOLO AUROBINDO Confezioni e numeri di AIC: "100 mg  compresse"
50 compresse; AIC n. 031839018; Codice Pratica n. N1B/2011/2142. 
  Numero e tipologia di Variazioni: Grouping Tipo IB  n.  B.II.b.1.e,
B.II.a.2.b,  B.II.d.1.z,  B.II.b.5.z:  Sostituzione   del   sito   di
produzione autorizzato Special Product's Line S.p.A. con Fine Foods &
Pharmaceuticals N.T.M.  S.p.A.  Nembro  (BG)  per  la  totalita'  del
procedimento di fabbricazione del  prodotto  finito;  Modifica  nella
forma e nelle dimensioni  della  compressa:  da  compressa  piana  di
diametro 9 mm a compressa bombata di diametro10  mm;  Modifica  delle
specifiche del prodotto finito e IPC relative alla forma e dimensioni
della compressa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                       dott.ssa Valeria Misani 

 
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