Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
              Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: CALCITRIOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 035237 
  Modifica: 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione  alternativo  del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 036266 
  Modifica: 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione  alternativo  del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  Specialita' medicinale: DICLOFENAC DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
  75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare -  5  fiale
da 3 ml - AIC n. 035248018 
  Modifica: 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione  alternativo  del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  Specialita' medicinale: GEMFIBROZIL DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 034080 
  Modifica: 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione  alternativo  del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse - 50 compresse - AIC n. 032025013 
  40 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 032025025 
  Modifica: 
  IA A.7 Eliminazione di un  sito  di  fabbricazione  della  sostanza
attiva: JP Laboratories Private Limited, Midc, Block A-76 -  Chemical
Zone Kurkumbh, 413801 Daund, Pune - India 
  Specialita' medicinale: KETOPROFENE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  200 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 30 capsule -  AIC  n.
034306098 
  Modifica: 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione  alternativo  del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  Specialita' medicinale: KETOROLAC DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 037850 
  Modifica: 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di produzione  alternativo  del
prodotto finito per la  fase  di  confezionamento  secondario:  S.C.F
S.n.c., Via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  Specialita' medicinale: TERBINAFINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  250 mg compresse - 8 compresse - AIC n. 036794016 
  Modifiche: 
  Grouping variation: 2  x  IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva presentato da un
fabbricante gia' approvato: HETERO LABS LIMITED 
  Da: CoS n. R0-CEP 2006-148-Rev 01 
  A: CoS n. R0-CEP 2006-148-Rev 03 
  IA A.7 Eliminazione di un  sito  di  fabbricazione  della  sostanza
attiva: APOTEX PHARMACHEM Inc.,  34  Spalding  drive  -  Brantford  -
Ontario, N3T 6B8 Canada 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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