Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Pamidronato Teva; Confezioni e numeri AIC: 037127/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2011/2661
Variazione UK/H/2961/01/IA/07  Tipo  IAin  n.  C.I.1.a  Modifica  del
riassunto  delle  caratteristiche   del   prodotto   e   del   foglio
illustrativo secondo la procedura di referral per i prodotti  a  base
di pamidronato. 
  Medicinale: Ondansetrone Teva; Confezioni e numeri AIC: 
  038434/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1B/2011/2696 Variazione UK/H/739/01-02/IB/20 Tipo  IB  n.  B.I.b.1.z
Modifica dei parametri  di  specifica  e  dei  limiti  del  principio
attivo. 
  Medicinali,  confezioni  e  numeri  AIC:  Cisplatino  Teva   Italia
039054/M per tutte le confezioni  autorizzate  NL/H/1251/01-02/IA/05;
Domperidone  Teva,  035061/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate
NL/H/208/01/IA/12; Vinblastina Teva, 038928/M per tutte le confezioni
autorizzate NL/H/1234/01/IA/04; Codice Pratica C1A/2011/2590 Grouping
of  Variations   NL/H/XXXX/IA/124/G   Tipo   IA   n.   A.1   Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC Teva GmbH solo  per  la  Germania  da
Wasastrasse 50, 01445 Radebeul, Germania a  Graf-Arco-Str.  3,  89079
Ulm, Germania. 
  Medicinale: Lattulosio Teva; Confezioni  e  numeri  AIC:  033681014
66,7% Sciroppo Flacone da 200ml; Codice Pratica N1A/2011/139 Grouping
of Variations Tipo IA n. B.III.1.a.2 Aggiornamento del Certificato di
Idoneita' della Farmacopea  Europea  R1-CEP-2005-023-Rev  00  per  la
sostanza  attiva  Lattulosio  liquido,   rilasciato   al   produttore
approvato Societa' Chimica Mugello S.r.l.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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