Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Ratacand Plus 
  Confezioni e numero AIC: 8 mg/12,5 mg; 16 mg/12,5  mg;  32  mg/12,5
mg; 32 mg/25 mg. 
  Tutte le confezioni. A.I.C. n. 034186/M 
  Codice pratica C1B/2011/2595 depositata in data 19 Ottobre 2011. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/162/01-04/IB/77/G conclusasi
in data 09 Dicembre 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di 3 Variazioni: 
  Tipo IB.B.II e.z) Modifica dell'imballaggio primario  del  prodotto
finito 
  Tipo IB B.I.b.1.z) Modifica dei parametri di specifica  e/o  limiti
del  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  una   sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo 
  Tipo IB B.II.e.1.z) Modifica dell'imballaggio primario del prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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