SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.15 del 4-2-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TELFAST 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  120 e 180 mg compresse rivestite con film - AIC n. 033303/M 
  Codice Pratica n° C1A/2011/2760 - Fine procedura del 24/01/2012 
  Tipo IAin B.III.1a1 - New EDQM certificate of  suitability,  RO-CEP
2009-297-Rev 00, from an already approved manufacturer for the active
substance, Fexofenadina Hydrochloride 
  Procedura Number UK/H/0151/003-005/IAin/079 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD1406
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.