Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale e confezioni: 
  FLEBOCORTID  RICHTER  25mg/2ml  polv.   e   solv.   per   soluzioni
iniettabili, da nebulizzare o rettale - AIC n. 013986017 
  FLEBOCORTID  RICHTER  100mg/2ml  polv.  e   solv.   per   soluzioni
iniettabili, da nebulizzare o rettale - AIC n. 013986029 
  FLEBOCORTID RICHTER 500mg/5ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso ev - AIC n. 013986031 
  FLEBOCORTID RICHTER 1g/10ml polvere e solv. per soluz. iniett.  per
uso ev AIC n. 013986043 
  FOY - 100 mg polvere e solv. per soluzione per infusione -  AIC  n.
026829010 
  MUSCORIL - 4 mg/2 ml soluz. iniettabile per uso intram.  -  AIC  n.
015896018 
  NOVALGINA - 500 mg/ml gocce orali, soluz. flac.  20  ml  -  AIC  n.
008679033 
  PLASIL - 10mg/10ml sciroppo - AIC n. 020766022 
  PLASIL - 10mg/2ml soluzione iniettabile - AIC n. 020766010 
  PLASIL - 4mg/ml gocce orali, soluzione - 020766034 
  RIFADIN - 150 mg capsule rigide, 8 capsule - AIC n. 021110200 
  RIFADIN - 300 mg capsule rigide, 8 capsule - AIC n. 021110034 
  RIFADIN -  450  mg  compresse  rivestite,  8  compresse  -  AIC  n.
021110097 
  RIFADIN -  600  mg  compresse  rivestite,  8  compresse  -  AIC  n.
021110111 
  RIFADIN - 20 mg/ml sciroppo, flacone 60 ml - AIC n. 021110059 
  RIFADIN - 600 mg/10 ml polv. e solv. per soluz. per infus. - AIC n.
021110135 
  RIFATER - compresse rivestite, 40 compresse - AIC n. 026981011 
  RIFATER - compresse rivestite, 100 compresse - AIC n. 026981023 
  RIFINAH - 300 mg + 150 mg compresse  rivestite,  8  cpr  -  AIC  n.
025377021 
  RIFINAH - 300 mg + 150 mg compresse rivestite,  24  cpr  -  AIC  n.
025377033 
  RIFINAH - 150 mg + 100 mg compresse  rivestite,  8  cpr  -  AIC  n.
025377019 
  RIFOCIN 250mg/3ml soluz. iniett. per uso intram. - AIC n. 020009015 
  RIFOCIN - 250mg/10ml  soluz.  iniett.  per  uso  endov.  -  AIC  n.
020009041 
  RIFOCIN - 500mg/10ml soluz. iniett. per uso  endovenoso  -  AIC  n.
020009054 
  RIFOCIN  90mg/18ml  concentrato  e  solv.  per   soluz,   per   uso
intralesionale e cutaneo - AIC n. 020009080 
  TARGOSID 200 mg/3 ml polvere e solv. per soluz. iniett.  -  AIC  n.
026458012 
  TARGOSID - 400 mg/3 ml polvere e solv. per soluz. iniett. - AIC  n.
026458024 
  TEICOMID 200 mg/3 ml polvere e solv. per soluz. iniett. - AIC  n  .
027167016 
  TEICOMID 400 mg/3 ml polvere e solv. per soluz. iniett.  -  AIC  n.
027167028 
  URBASON SOLUBILE -  20  mg/ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile 
  AIC n. 018259022 
  URBASON SOLUBILE -  40  mg/ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile AIC n. 018259034 
  URBASON SOLUBILE - 250 mg/5 ml polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile - AIC n. 018259059 
  Codice Pratica n° N1A/2012/75 
  Tipo A.5.a - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti di controllo  della  qualita'  -
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti 
  Da:Gruppo  Lepetit  Srl  A:  Sanofi-aventis  S.p.A.   -   Localita'
Valcanello - 03012 Anagni (FR) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD1407