Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita'     medicinale:NORADOX     Confezioni     e      numeri
A.I.C.:037740014, 037740026 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008.
Codice Pratica: N1B/2012/141: Grouping di n.3 variazioni IA/IB:  Tipo
IA n.A.7: eliminazione di un sito di produzione del principio  attivo
(VUFB a.s.); Tipo  IB  n.  B.I.a.2.a:modifiche  minori  del  processo
produttivo del principio attivo;  Tipo  IA  n.B.III.2.b:  adeguamento
delle specifiche del principio attivo a Ph. Eur. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T12ADD1444